اولین داروی تزریقی آب ‌کننده چربی بدن وارد بازار می شود

اولین داروی تزریقی آب کننده چربی بدن در جهان، وارد فاز نهایی آزمایش انسانی شده و ممکن است در مدت یک سال وارد بازار شود.

به گزارش تک‌ناک، این دارو با نام CBL-514 که توسط شرکت تایوانی Caliway Pharmaceuticals ساخته شده، یک داروی کوچک‌مولکول‌ است و از طریق فرایندی به نام «مرگ برنامه‌ریزی‌شده سلول‌های چربی» (apoptosis) عمل می‌کند.

این دارو از طریق تزریق زیرپوستی در ناحیه‌ای مثل شکم یا ران وارد می‌شود و ظرف چند هفته پس از تنها یک تزریق، کاهش قابل توجهی در چربی آن ناحیه ایجاد می‌کند.

نتایج امیدوارکننده آزمایش‌های بالینی

داروی CBL-514 تاکنون دو آزمایش موفق را پشت سر گذاشته است. در آخرین آزمایش، ۷۵ درصد از داوطلبان تنها پس از یک بار تزریق دارو، کاهش قابل توجهی در چربی شکمی خود داشتند. این کاهش بر اساس مقیاس رتبه‌بندی چربی شکم (AFRS) اندازه‌گیری شد.

در این مطالعه، اکثر شرکت‌کنندگان فقط با یک یا دو تزریق به هدف کاهش حجم چربی مورد نظر خود رسیدند. میانگین کاهش چربی حتی بیش از دو برابر سطح مورد انتظار بود.

مقایسه با داروهای موجود

در حال حاضر تنها داروی تأییدشده برای کاهش چربی موضعی، ATX-101 (دئوکسی‌کولیک اسید) است، که تنها در نواحی کوچک مؤثر می‌باشد و عوارض جدی مانند آسیب پوستی، زخم، آسیب عصبی و عفونت دارد. اما داروی CBL-514 حتی با تزریق در نواحی وسیع‌تر و با چندین دوز، هیچ‌کدام از این عوارض را ایجاد نکرده است.

مکانیسم عمل داروی تزریقی آب کننده چربی بدن

این دارو در آزمایش‌ها باعث افزایش فعالیت پروتئین‌های مرگ سلولی مانند Caspase-3 و نسبت Bax/Bcl-2 شد و در نتیجه سلول‌های چربی را از بین برد.

داروی CBL-514 هیچ اثر منفی‌ روی سیستم عصبی مرکزی، قلبی-عروقی یا تنفسی ندارد. این موضوع یکی از مزایای کلیدی آن نسبت به سایر روش‌های درمانی به حساب می‌آید.

کاربردهای داروی تزریقی آب کننده چربی بدن

اگرچه CBL-514 ابتدا به عنوان یک داروی زیبایی برای فرم‌دهی بدن شناخته شده است، اما کاربردهای درمانی گسترده‌تری نیز دارد. برای مثال:

• درمان بیماری دردناک درکوم (Dercum’s Disease) که با تجمع تومورهای چربی همراه است.
• سلولیت را کاهش می‌دهد.
• کمک به کاهش چربی شکمی، که با بیماری‌هایی مانند درد مزمن، سکته و بیماری قلبی در ارتباط است.

البته باید توجه داشت که CBL-514 چربی احشایی (درونی) را به صورت مستقیم هدف قرار نمی‌دهد، اما کاهش چربی زیرپوستی می‌تواند به کاهش کلی التهاب و بهبود متابولیسم کمک کند.

مسیر گرفتن تأییدیه و ورود به بازار

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در سال ۲۰۲۳، مجوز انجام آزمایش‌های انسانی را برای داروی CBL-514 صادر کرد. یک سال بعد، آژانس دارویی اروپا (EMA) نیز این دارو را به‌ عنوان «داروی ویژه برای بیماری‌های نادر» در درمان بیماری درکوم به رسمیت شناخت.

هم‌اکنون دو آزمایش ۳ مرحله‌ای در آمریکا، کانادا و استرالیا در حال آماده‌سازی هستند. در اولین مرحله، حدود ۳۰۰ شرکت‌کننده در بیش از ۳۰ مرکز در آمریکای شمالی شرکت خواهند کرد.

اگر همه‌چیز طبق برنامه پیش برود، CBL-514 ممکن است در سال ۲۰۲۶ وارد بازار جهانی شود. این دارو می‌تواند نقطه پایانی بر جراحی‌های پرهزینه و پرخطر زیبایی مانند لیپوساکشن باشد و گزینه‌ای ایمن و غیرتهاجمی برای کاهش چربی موضعی فراهم کند.